Objective: To promote the scientific, normative and authoritative construction of regulatory science key laboratories, so as to enhance the technical support and guarantee capability of drug regulation in China. Methods: Based on literature research on normative documents, the positioning, characteristics, objectives, tasks and their review and management of the regulatory science key laboratories were clarified, the current situation of the construction of regulatory science key laboratories was grasped through field surveys, and their effectiveness and shortcomings were analyzed and discussed. Results and Conclusion: In view of the current situation that the number of key laboratories for drug regulation science is small, the level of science and technology is not high, and the ability to support regulation is insufficient, the principles, standards and procedures for the construction of key laboratories for regulatory science are proposed, and routes to development are clarified.
Mao Zhenbin, Yan Jinding, Zhang Yajuan
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DOI: 10.16153/j.1002-7777.2022.09.001
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