中国药事

2024年, 第38卷, 第12期　
刊出日期：2024-12-20

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监督管理

PIC/S GMP草药药品生产附录与我国GMP中药饮片、中药制剂附录及相关法规的对比与思考

吴晶, 王晗, 孙文, 李娜, 杨希凡, 王琳

2024, 38(12): 1345-1350.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.20240172

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监督管理

化学创新药不同注册申请阶段沟通交流中的药学问题一般性考虑

任峰, 姜涛, 陈爱萍, 刘涓, 任连杰, 范乙

2024, 38(12): 1351-1356.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2024-08-0033

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监督管理

药品进口备案现状与存在问题的分析

李立婕, 陈继建, 高庆权, 漆亚乔

2024, 38(12): 1357-1362.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.20240214

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监督管理

从乙二醇、二甘醇污染事件探讨药用辅料质量管控重要性

陆德, 许文艳, 裴宇盛, 肖妍

2024, 38(12): 1363-1370.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2024-09-0032

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监督管理

基于应用数据分析的对照药材供应预警策略研究

谢晶鑫, 程显隆, 乔婧, 魏锋, 赵宗阁, 孙会敏

2024, 38(12): 1371-1378.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2024-08-0028

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监督管理

放射性药品检验实验室辐射安全管理探析

裴云飞, 张文在, 王全柱, 张伟, 倪训松, 郭亚新

2024, 38(12): 1379-1386.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2024-09-0035

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监督管理

以国际药品不良反应监测为引领的我国化妆品不良反应报告质量评估标准方法的研究与建立

沈璐

2024, 38(12): 1387-1398.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2024-08-0049

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监管技术

药品监管中具引湿性化学对照品应用的建议

刘毅, 吴静芳, 郭贤辉, 丁怡, 陈华, 宁霄, 曹进

2024, 38(12): 1399-1403.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.20240519

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监管技术

人凝血酶原复合物提取及其合并血浆制备血液制品的质量风险分析

麻银林, 贺学锋, 勾洋梅, 孔丽亚, 山琳

2024, 38(12): 1404-1412.
https://doi.org/10.16153/j.1002-7777.2024-09-0057

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