体外诊断试剂临床试验检查要点及问题分析

马佳男; 张文哲; 马振壬; 吴浩; 缪佳

doi:10.16153/j.1002-7777.2025-09-0024

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中国药事 ›› 2026, Vol. 40 ›› Issue (5) : 557-562. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2025-09-0024

监督管理：体外诊断试剂质量控制研究专栏

体外诊断试剂临床试验检查要点及问题分析

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Analysis of Inspection Points and Issues in Clinical Trials of In Vitro Diagnostic Reagents

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