我国已上市治疗用生物制品产品分析及监管建议专题

我国已上市治疗用重组蛋白多肽类产品分析

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  • (1)复星医药万新医药科技(苏州)有限公司, 苏州 215123; (2)沈阳药科大学亦弘商学院, 北京 100010

网络出版日期: 2019-09-21

Analysis of Listed Recombinant Protein or Peptide Products for Therapeutic Use in China

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  • (1)Vonsun Pharmatech Co Ltd, Suzhou 215123, China; (2)School of Yeehong Business, Shenyang Pharmaceutical University, Beijing 100010, China

Online published: 2019-09-21

摘要

目的:找出我国治疗用重组蛋白多肽类产品存在的不足,明确未来努力方向。方法:基于我国已上市治疗用重组蛋白多肽类产品批准数据进行统计分析和对比分析。结果:对我国已上市的重组蛋白多肽类产品的基本情况、技术代次、治疗领域等进行了回顾梳理。结论:我国重组蛋白多肽类药物在新一代产品的开发上,由于企业创新不足及技术落后,与国际先进水平的差距近年来在进一步加大。

本文引用格式

辛中帅, 张彦彦, 晋小雁, 杨建红 . 我国已上市治疗用重组蛋白多肽类产品分析[J]. 中国药事, 2019 , 33(9) : 991 -997 . DOI: 10.16153/j.1002-7777.2019.09.005

Abstract

Objective:To find out the shortcomings of recombinant protein or peptide products for therapeutic use in China and determine the future direction. Methods:Based on the approval data of recombinant protein or peptide products in China, the statistical analysis and comparative analysis were conducted. Results:The basic situation, technical generation and therapeutic field of the recombinant protein or peptide drugs listed in China were reviewed and analyzed. Conclusion:Due to the lack of innovation and backward technology in the development of new generation products, the gap between recombinant protein or peptide drugs and the international advanced level has been further widened in recent years.

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