各国对注射液不溶性微粒的监管要求及在生物技术药物的应用思考

中国药事 ›› 2024, Vol. 38 ›› Issue (1) : 11-23. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2024.01.002

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Regulatory Requirements of Sub-visible Particles for Injections in DifferentCountries and Its Application in Biotech Drugs

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