登革病毒检测相关体外诊断试剂上市前监管要求研究

燕娟, 李颖, 李丽莉

中国药事 ›› 2025, Vol. 39 ›› Issue (4) : 407-414.

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中国药事 ›› 2025, Vol. 39 ›› Issue (4) : 407-414. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2024-11-0063
质量管理:传染病体外诊断试剂质量控制研究专栏

登革病毒检测相关体外诊断试剂上市前监管要求研究

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Research on Pre-marketing Regulatory Requirements of in vitro Diagnostic Reagents Related to Dengue Virus Detection

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