药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究五:申办者和生产场地不同组合方式的风险评估和风险控制研究

于冰, 杨建红, 王方敏, 吴正宇, 陈江鹏, 陈园, 陈震, 张象麟

中国药事 ›› 2024, Vol. 38 ›› Issue (5) : 526-537.

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中国药事 ›› 2024, Vol. 38 ›› Issue (5) : 526-537. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2024.05.005
监督管理:药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究专栏

药物临床研究阶段申办者和生产场地变更研究五:申办者和生产场地不同组合方式的风险评估和风险控制研究

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Research Ⅴ on the Changes of Sponsors and Production Sites during the Clinical Research Phase of Drugs: Research on Risk Assessment and Risk Control of Different Combinations of Sponsors and Production Sites

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