美国FDA医疗器械监管数字化转型的进展分析及eSTAR模板的应用

沈海南, 侯艳, 丁金聚, 张译丹, 刘斌

中国药事 ›› 2024, Vol. 38 ›› Issue (5) : 603-610.

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中国药事 ›› 2024, Vol. 38 ›› Issue (5) : 603-610. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2024.05.013
国外药事

美国FDA医疗器械监管数字化转型的进展分析及eSTAR模板的应用

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Analysis of the Progress in Digital Transformation of Medical Device Regulation by the FDA and the Application of the Medical Device Electronic Submission Template and Resource (eSTAR)

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