非无菌原料药微生物限度检验量酌减的风险评估方法探讨

王杠杠, 王似锦, 马仕洪

中国药事 ›› 2025, Vol. 39 ›› Issue (7) : 795-800.

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中国药事 ›› 2025, Vol. 39 ›› Issue (7) : 795-800. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2025-03-0034
监管技术

非无菌原料药微生物限度检验量酌减的风险评估方法探讨

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Study on the Risk Assessment Method for Reducing the Inspection Quantity of Microbial Limit Tests in Non-Sterile Active Pharmaceutical Ingredients

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