第一类体外诊断试剂备案问题分析及监管对策研究

王悦, 郭世富, 祝婕敏, 刘可君, 付海洋, 王越, 张春青, 朱炯

中国药事 ›› 2025, Vol. 39 ›› Issue (12) : 1344-1351.

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中国药事 ›› 2025, Vol. 39 ›› Issue (12) : 1344-1351. DOI: 10.16153/j.1002-7777.2025-07-0069
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第一类体外诊断试剂备案问题分析及监管对策研究

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Analysis of Issues in the Filing of Class I in vitro Diagnostic Reagents and Research on Regulatory Countermeasures

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