目的： 引入美国医疗机构评审联合委员会国际部（JCI）标准理念,促进药品检验机构改进留样管理。方法： 借鉴JCI标准理念,从管理制度和操作规程、工作目标与计划、人员管理与培训、留样出入库和库存管理、留样管理信息化和质控工作以及留样库房安全管理等方面,探讨加强药品检验机构留样管理的方法。结果与结论： 药品检验机构引入JCI标准理念,健全了留样管理质量体系,系统地改进了药品检验机构留样管理,将有助于提升留样管理质量和水平。
Objective: To introduce Joint Commission International (JCI) standard concept to promote the improvement of the management of sample retention in drug inspection agencies. Methods: Using the standard concept of JCI for reference, the methods of strengthening the management of sample retention in drug inspection agencies were discussed from the aspects of management systems and operating procedures, objectives and plans, personnel management and training, inventory management, informatization management, warehouse quality control, warehouse safety management, etc. Results and Conclusion: Drug inspection agencies used JCI standard concept to better the quality system of sample retention management, systemically improving the management of sample retention, which would help to enhance the quality and level of sample retention management.
[1] Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital (4 th ed)[M]. Chicago: Joint Commission Resources,2010:1-7.
[2] 高英杰. 《美国医疗机构评审国际联合会医院评审标准》在医院药品管理中的应用[J]. 天津药学,2013, (2):76-78.
[3] (美)美国医疗机构评审国际联合委员会著. 郦忠,蒋宋怡主译. 美国医疗机构评审国际联合委员会医院评审标准(第6版)[M]. 北京:中国协和医科大学出版社,2017:142.
[4] 李慧,李华娣,谢巧玲,等. 基于JCI国际标准从高危药品储存管理遵从率探讨高危药品管理效果[J]. 临床合理用药杂志,2019,12(22):12-13,15.
[5] 郭品,王昆祥,李莉,等. JCI标准下儿童医院高警示药品管理质量持续改进的探索与实践[J]. 昆明医科大学学报,2018,39(11):39-42.
[6] 姚奇华,金倩倩. 引入JCI标准提升静脉药物配置中心管理质量[J]. 中医药管理杂志,2017,25(6):39-40.
[7] 何家伟,杨东亮,刘冰. 基于JCI标准的医院门诊药房质量监督管理实践[J]. 中国现代应用药学,2016,33(9):1217-1220.
[8] 朱君亚,赵彩莲,郦忠. 基于JCI标准的医院质量管理新体系的探讨[J]. 中华医院管理杂志,2005,21(1):14-15.
[9] 潘习龙,徐莉,赵茜倩,等. 医院改革——医改的关键环节[J]. 中国医院管理,2008,28(5):1-2.
[10] Joint Commission International.Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital,2nd Edition[S]. 2002.
[11] 国家药品监督管理局综合和规划财务司. 药监综药管〔2019〕108号国家药监局综合司关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知[S]. 2020.
[12] 江翊国,游本刚,孙雄华. 加强库房信息化管理,实行相对零库存管理[J]. 齐鲁药事,2008,27(4): 224.
[13] 沈烽,张健,张青,等.条形码验收系统在医院药库药品验收中的应用[J]. 中国药房,2007,18(34): 2671-2673.
[14] 郦忠,叶志弘,徐玉斓,等. JCI 评审准备策略[J]. 中华医院管理杂志,2007,23(9):611-612.
[15] 刘砚韬,许群芬,林芸竹,等. 基于JCI标准管理医院药品库房的探讨[J]. 中国药房,2010,21(5):426-428.
[16] 彭磷基. 国际医院管理标准(JCI)中国医院实践指南[M]. 北京:人民卫生出版社,2008:1-5,341-344.
