目的:为广大从业者更好地理解和执行2025年版《中华人民共和国药典》一部中药成方制剂和单味制剂（又称中成药）标准提供参考。方法:总结2025年版《中华人民共和国药典》一部中成药标准的新增与修订内容并分析其主要特点。结果与结论:2025年版《中华人民共和国药典》一部新增中成药品种28个,修订200余个,不再收载品种19个。新版药典中成药标准的制修订工作在保障用药安全性、有效性、质量可控性的基础上,不断提高标准的整体水平,完善标准的形成机制,强化科学监管的技术支撑作用,为进一步促进中成药质量标准的提升、促进中药产业高质量发展、保障人民用药安全提供更有力的技术保障。
Objective：To provide a reference for practitioners to better understand and accurately implement the standards for compound and single herb preparation of traditional Chinese medicine (CSHP) in Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 2025 edition (Volume I). Methods：The main contents and characteristics of the additions and revisions of the standards for CSHP in Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 2025 edition (Volume I) were analyzed and summarized. Results and Conclusion：In Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 2025 edition (Volume I), 28 new monographs of CSHP have been added, over 200 monographs have been revised, and 19 monographs are no longer included. The standards for CSHP are added or revised to ensure the safety, effectiveness, and quality controllability of medication, which continuously improves the overall level of standards, refines the formation mechanism of standards, and strengthens the technical support role of scientific supervision. The new edition of Chinese Pharmacopoeia could provide stronger technical supports for further promoting the improvement of quality standards for CSHP, promoting the high-quality development of the Chinese medicine industry and ensuring the safety of people’s medication.
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